がん治療における「通院間の空白」をデジタルで解消 ― カケハシ、AMED採択の大規模実証「PRO-MISE Trial」を始動

株式会社カケハシは、日本医療研究開発機構（AMED）の令和7年度委託事業※1に採択され、がん患者の外来治療中における体調や副作用をスマートフォン等を通じて継続的に把握する大規模検証プロジェクト「PRO-MISE Trial」を開始した。  

従来、外来治療への移行が進む一方で、通院日と通院日の間（通院間の空白）は医療従事者の目が届きにくい期間となっていた。この空白期間における体調変化の把握不足や不安感は、症状の重篤化や予定外入院、自己判断による服薬中断を招くリスクとなっている。

本事業では、病院・薬局・患者をデジタルでつなぐことで、この課題の解決を目指す。主な特徴は以下の通りである。  

国内有数の規模：約900症例を対象とし、日本や地域のがん治療を支える約50病院が参画する。  

長期的なモニタリング：患者一人ひとりの状況に応じ、24週間（約半年間）にわたって継続的に見守る。  

負担の少ない自動送信システム：患者のスマートフォン（LINEアプリ等）に週1回、自動で質問 （ePRO※2 ）が送付され、医療従事者の業務負担を増やさずに早期発見・早期介入を実現する。  

情報連携は、カケハシの患者フォローシステム「Pocket Musubi」の技術基盤を高度化して採用し、以下の4ステップで実施される。  

Step.1（利用同意と回答）：患者がスマートフォンに届いた副作用や症状変化に関する質問に回答する。  

Step.2（モニタリング）：薬剤師がシステム上で患者の状態を確認する。  

Step.3（フォローアップ）：気になる副作用や症状がある場合、電話やメッセージでフォローを行う。  

Step.4（HRQoL※3向上・連携活性化）：健康や生活の質の改善および、病院・薬局間の連携強化につなげる。 

今後のスケジュールとしては、2026年6月から患者登録が開始され、2027年2月までの期間（約8〜10カ月）で約900症例の登録を目指す。最終的な結果とりまとめは2028年上半期（2028年3月頃）を予定している。  

※1 令和7年度「予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業（ヘルスケアサービス実用化研究事業）」

※2 ePRO（electronic Patient Reported Outcome）：患者がスマートフォン等を使って、自宅での体調や副作用を直接デジタル入力・報告する仕組みのこと。

※3 HRQoL（Health-related Quality of Life）：健康関連のQOL（生活の質）のこと。病気やその治療が、患者さんの「体」「心」「日々の生活」にどのような影響を与えているかを、患者さん自身の視点から評価する指標。